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計(jì)量校準(zhǔn)工作中,為何要盡量去除行政化干預(yù)?

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計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值正確可靠的活動(dòng)。在日常的生活、生產(chǎn)過(guò)程中主要是通過(guò)計(jì)量檢測(cè)實(shí)現(xiàn)的。目前開(kāi)展計(jì)量檢測(cè)工作的方式主要包括檢定、校準(zhǔn)兩種方式,當(dāng)這兩種方式都不適用的情況下可已采用比對(duì)的方式進(jìn)行溯源。

一、實(shí)施計(jì)量檢測(cè)的方式

檢定是指查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書。它是進(jìn)行量值傳遞的重要形式,也是保障量值正確一致的重要措施,檢定需要依據(jù)《國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表》進(jìn)行,檢定過(guò)程中需要執(zhí)行《檢定規(guī)程》。

計(jì)量檢定實(shí)施屬地管理,各檢定機(jī)構(gòu)只能在授權(quán)的區(qū)域范圍內(nèi)開(kāi)展檢定工作,計(jì)量器具使用者應(yīng)該根據(jù)計(jì)量檢定證書規(guī)定的有效期實(shí)施周期檢定。

檢定是由國(guó)家計(jì)量行政部門授權(quán)開(kāi)展的量值溯源工作,只能由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu),通過(guò)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),在授權(quán)的區(qū)域內(nèi)開(kāi)展工作。而建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)屬于行政許可范疇。

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下的一組操作:

第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系;

第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系,這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。

校準(zhǔn)是一種自下而上的溯源活動(dòng),屬于計(jì)量器具使用者為確定計(jì)量器具的性能采取的一種自愿行為。開(kāi)展校準(zhǔn)工作,計(jì)量器具的使用者應(yīng)該根據(jù)使用要求,自行選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),自定校準(zhǔn)周期。

比對(duì)是指在規(guī)定條件下,對(duì)相同正確度等級(jí)或指定不確定度范圍內(nèi)的同種測(cè)量?jī)x器復(fù)現(xiàn)的量值之間比較的過(guò)程。比對(duì)不僅是各實(shí)驗(yàn)室間開(kāi)展能力驗(yàn)證的一種方式,同時(shí)也是在計(jì)量器具無(wú)法采用檢定或校準(zhǔn)方式溯源時(shí)的一種溯源手段,同樣應(yīng)屬于計(jì)量器具使用者的自愿行為。

二、開(kāi)展計(jì)量檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)分類

目前我國(guó)的計(jì)量檢測(cè)分為兩個(gè)體系:

一種是由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法設(shè)立的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。這一類機(jī)構(gòu)通過(guò)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)從事計(jì)量檢定、校準(zhǔn)活動(dòng),通常法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)需取得由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的計(jì)量授權(quán)證書后,根據(jù)授權(quán)范圍開(kāi)展檢定、校準(zhǔn)活動(dòng),所以說(shuō)通過(guò)計(jì)量授權(quán)開(kāi)展的不論是檢定還是校準(zhǔn)工作的基礎(chǔ)都是建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),都是屬于取得行政許可才可開(kāi)展的活動(dòng)。

另一種屬于社會(huì)上成立的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來(lái)開(kāi)展相關(guān)的校準(zhǔn)活動(dòng)。

三、過(guò)多的行政化干預(yù)嚴(yán)重干擾了校準(zhǔn)工作的開(kāi)展

1、對(duì)具備國(guó)家《計(jì)量檢定規(guī)程》的儀器,在開(kāi)展校準(zhǔn)工作時(shí)都會(huì)要求校準(zhǔn)人員具備該項(xiàng)目的檢定員證,雖然CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5.2.1條規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)保障所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。

當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。”但校準(zhǔn)和檢定還是有著本質(zhì)的區(qū)別的,校準(zhǔn)過(guò)程中并不會(huì)嚴(yán)格的執(zhí)行檢定規(guī)程,而是根據(jù)實(shí)際的需要采取合理的方法對(duì)儀器的正確度進(jìn)行校準(zhǔn)。

如果僅是以是否具備計(jì)量檢定員證來(lái)判斷校準(zhǔn)人員能力是不合適的。

雖然目前計(jì)量檢定員證被取消(與注冊(cè)計(jì)量師合并),不在作為行政許可的項(xiàng)目,但目前的《注冊(cè)計(jì)量師暫行管理辦法》仍要求在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門取得對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的注冊(cè)證方可開(kāi)展計(jì)量檢定、校準(zhǔn)活動(dòng),并沒(méi)有真正的取消該許可項(xiàng)目。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備開(kāi)展校準(zhǔn)工作時(shí),計(jì)量檢定員證(計(jì)量師注冊(cè)證)往往成為計(jì)量行政部門(主要培訓(xùn)機(jī)構(gòu)通常是隸屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu))限制項(xiàng)目開(kāi)展一種手段。

2、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)往往成為CNAS對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中的檢查項(xiàng)目,有時(shí)甚至對(duì)具備《校準(zhǔn)規(guī)范》的校準(zhǔn)項(xiàng)目也要求先建立校準(zhǔn)裝置,而建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)同樣屬于行政許可范疇。

計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該屬于量值傳遞范疇,應(yīng)該根據(jù)《計(jì)量檢定系統(tǒng)表》按正確度等級(jí)建立,建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的應(yīng)該是開(kāi)展檢定工作。而校準(zhǔn)屬于一種自下而上的自愿的量值溯源行為,可以根據(jù)使用的需要,選擇合適的方式溯源到具備必要正確度等級(jí)的計(jì)量?jī)x器或使用量具上。

例如對(duì)砝碼的溯源,對(duì)F2等級(jí)的100g砝碼使用要求誤差小于1.6mg,溯源時(shí)既可以溯源到更高等級(jí)的砝碼上(F1、E2),也可以選擇一臺(tái)不確定度足夠小的電子天平通過(guò)稱量溯源(如使用100g,最小分度值0.01mg的電子天平)。

所以校準(zhǔn)不必溯源的指定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)也不應(yīng)成為開(kāi)展校準(zhǔn)工作所必備的許可項(xiàng)目。

3、《檢定規(guī)程》、《校準(zhǔn)規(guī)范》過(guò)多。目前存在著大量的國(guó)家《檢定規(guī)程》和《校準(zhǔn)規(guī)范》,還有大量的部門、地方《檢定規(guī)程》。

總的來(lái)說(shuō)這些《檢定規(guī)程》、《校準(zhǔn)規(guī)范》在校準(zhǔn)工作中實(shí)用性不高。校準(zhǔn)還是應(yīng)該更偏重于對(duì)數(shù)值可靠性的校準(zhǔn),選擇何種校準(zhǔn)方法需要根據(jù)具體情況而定。而《檢定規(guī)程》、《校準(zhǔn)規(guī)范》更像是在對(duì)設(shè)備做整機(jī)的符合性判定,并且校準(zhǔn)方法并不完善。

例如:JJFJJF 1259-2010 《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》,規(guī)定的校準(zhǔn)點(diǎn)為最大流量的10%、50%和100%,國(guó)產(chǎn)注射泵最大量程多為1000mL/h,所以校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)為100 mL/h、500 mL/h、1000 mL/h,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際使用流量多小于25mL/h。

如果僅僅根據(jù)該《校準(zhǔn)規(guī)范》進(jìn)行校準(zhǔn),那校準(zhǔn)結(jié)果又能有多少實(shí)際意義?再例如:JJF 1101-2003 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》,校準(zhǔn)項(xiàng)目中竟缺少溫度過(guò)沖這個(gè)校準(zhǔn)項(xiàng)目。

所以在校準(zhǔn)過(guò)程中還是應(yīng)該根據(jù)實(shí)際使用情況制定合理的校準(zhǔn)方法,關(guān)注數(shù)值正確性就對(duì)正確性校準(zhǔn);關(guān)注測(cè)量重復(fù)性就對(duì)重復(fù)性進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)于現(xiàn)今這些《檢定規(guī)程》、《校準(zhǔn)規(guī)范》計(jì)量行政部門也應(yīng)該該廢除的廢除、該修訂的修訂,《校準(zhǔn)規(guī)范》屬于沒(méi)有必要的文件,《檢定規(guī)程》保留強(qiáng)制檢定項(xiàng)目的也就足夠了。

計(jì)量校準(zhǔn)工作屬于第三方服務(wù)類產(chǎn)業(yè),不是技術(shù)監(jiān)管活動(dòng)。少一些行政方面的干預(yù),更有力于校準(zhǔn)市場(chǎng)的發(fā)展。

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